消化道檢驗 GI Diagnostic

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      宣佈【膠囊內視鏡】為第一線檢查工具

美國藥物食品檢驗局(FDA)於2003年7月2日正式對外宣佈GIVEN IMAGING公司的膠囊內視鏡系統為檢查小腸系統的第一線工具。膠囊內視鏡不再只是備用第二線檢查工具。

美國藥物食品檢驗局(FDA)總共分析了691位病患，32份研究報告。這個研究使用了膠囊內視鏡系統及以下的方式：胃鏡、結腸鏡、小腸攝影SBFT(Small Bowel Follow Through)、內視鏡、電腦斷層X 光照像、胃X光、血管X光照像、術內內視鏡。以上這些檢查方式在搭配膠囊內視鏡系統一起使用後，檢測發現率高達71%，比未搭配時的41%，高出了30%的發現率。

根據這份研究報告所顥示的數據，美國藥物食品檢驗局(FDA)相信膠囊內視鏡系統在檢查小腸系統確實比傳統的檢查工具更為精準。

M2A^TM膠囊內視鏡(Wireless Capsule Endoscopy)

在膠囊內視鏡發明上市前，人體的腸胃消化系統檢查只能依靠傳統的內視鏡(如: 「推入式腸胃鏡」或「放射線小腸攝影」等)。一般推入式腸胃內視鏡檢查是以末端裝有內視鏡之軟管經由病患喉嚨深入腸管檢查，整個過程令人不舒服甚至會發生嘔吐，導致病患畏懼檢查。

雖然一般推入式腸胃內視鏡可達十二指腸及小腸，但人體的消化系統全長8公尺以上，小腸部份長達6公尺，傳統推入式腸胃內視鏡至多只能看到80 ~ 120公分，小腸鏡240公分，只能檢查到人體消化道的百分之30，而另外還有百分之70尤其是下消化道小腸部份一般內視鏡並無法窺盡全貌。因此，若使用傳統內視鏡仍無法檢查出病因或是小腸內病變，則需仰賴其它檢查或治療方法如: 放射線、造影、電腦斷層攝影或外科手術等，但通常到這一階段時往往為時已晚!

拜科技之進步，現在消化道檢查有了新的選擇 ─ 膠囊內視鏡(Capsule Endoscopy)

M2A^TM膠囊內視鏡(Capsule Endoscopy)突破傳統插入式內視鏡的瓶頸與限制，結合了航太、軍事、資訊、電子等尖端科技技術之精華 ─ 吞服式無線攝影膠囊，免插管、無痛、不嘔心、單一拋棄式完全衛生、可深入人體所有消化系統、可自動找出出血點圖像及病源位置，並進行腸胃道定位顯像。

膠囊內視鏡雖然不足以取代傳統內視鏡，但可以完全解決上述傳統內視鏡檢驗的瓶頸。尤其是小腸檢查透過這項技術讓腸內情況一目了然，也為腸鏡檢查帶來革命性的改變，直接造福病患，免除傳統內視鏡因插入消化道之不適而畏懼檢查。而且，膠囊隨著腸蠕動在吞服八至十小時後即自然排出體外。

此世紀科技革命產品，截至目前已擁有全球超過40項以上的專利，並有超過10萬名病患因膠囊內視鏡而受益。2001年8月1日在美國通過FDA檢測上市後，在上市之初一些傳統檢查無法發現之不明原因都因使用M2A^TM膠囊內視鏡檢查而找出病因，因而挽救不少人的寶貴生命。

此產品在2002年第四季全球已有1200個醫學單位使用，其中美國已有480個醫學中心正在使用(資料來源: U.S. News Magazine, Best Hospital：DIGESTIVE DISORDERS-May,2002)。